成都东部新区贾家街道普法进行时--疫苗管理法

　　解读：疫苗管理法

　　中华人民共和国疫苗管理法

　　一直以来，社会公众对于疫苗的安全性、有效性、可及性高度关注。2019年6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议闭幕，会议表决通过了疫苗管理法，自2019年12月1日起施行。

　　01

　　监管，最严格

　　疫苗管理法在法律责任一章的第一条进行了规定，非常鲜明地体现了最严的原则，并且明确要严格处罚到人。

　　这部法律明确提出了疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定；对疫苗实施了全过程、全环节、全方位的严管，这将有利于规范疫苗全生命周期的管理，有利于进一步促进我国疫苗质量的提升，也会增强人民群众对疫苗安全的信心。

　　02

　　发生异常反应，补偿！

　　疫苗接种发生的异常反应，是普遍非常关心的问题。疫苗管理法规定了国家实施预防接种异常反应的补偿制度。

　　国家来统一制定这些补偿的原则、程序。

　　补偿的原则是：凡接种的疫苗属于国家免疫规划疫苗的，无论是全国性的，或者是某省，根据本地区疾病控制需要确定的免疫规划疫苗，发生的异常反应均由财政支付；属于自费接种的疫苗，出现异常反应由疫苗生产企业，也就是上市许可持有人来承担。

　　03

　　疫苗信息，公开！

　　疫苗管理法进一步强调和明确了要加强信息公开。

　　☞要求监管部门批准后要及时公布批准的说明书、标签，及监管部门批签发的结果等；

　　☞要求疫苗上市许可持有人，对产品的信息、标签、说明书、质量规范执行情况，批签发情况，甚至包括投保疫苗责任强制险的情况，及时向社会公开；

　　☞明确规定实行疫苗的安全信息统一发布制度，药监部门会同卫生健康部门加强沟通、交流，建立疫苗质量和预防接种等信息的共享机制，强化风险信息的沟通交流。

　　☞要求在公布重大疫苗安全信息时，要及时、准确、全面，还要按规定进行科学的分析和评估，同时要做出必要的解释和说明。